[實證焦點] EBSCO EBM Focus：臨床試驗仍未證實17-P藥物能否有效預防早產問題

轉知EBSCO EBM Focus系列文章，歡迎同仁參考！

EBSCO EBM Focus：由 DynaMed ®編輯團隊推出的實證醫學系列文章，提供簡明扼要的重點資訊。

目前最新一項臨床研究仍無法證實17-P藥物能有效預防孕婦早產問題，對此是否需要調整醫療照護準則?

在美國大概有12.5%的懷孕婦女會提前於第37週進行分娩；2003年一則由The Maternal-Fetal Medicine Units, MFMU刊載於NEJM的試驗報告可看到17 alpha-hydroxyprogesterone caproate(17-P為黃體素的天然代謝產物)在預防復發性早產上有顯著功效，但最後被認為繼續使用是不符合醫療道德標準的，而早早終止此臨床試驗。同年2003年進行的另一項試驗顯示陰道黃體素具有相同功效後，美國婦產科醫學會(American College of Gynecologists)和母嬰醫學協會(Society
for Maternal Fetal Medicine, SMFM)發表聲明，建議單胎和過去有早產史的婦女應例行服用黃體素；而醫師所開立的17-P仿單外用處方為目前的標準照護準則，到了2011年美國食品藥物監督管理局(FDA)有條件批准了Makena藥品和罕見疾病特效藥(俗稱孤兒藥)的獨家銷售權且提供價格飆漲的昂貴藥物處方簽；若要取得該藥則必須使用原始MFMU臨床試驗的方案並完成一連串臨床確認性試驗...... 點此查看完整文章